活着就有希望,盘点2018年FDA批准的抗癌新药

来源:360健康 时间:2018-07-12
【导 读】“我刚病的时候,老婆怀孕才6个月,每天特别想死。现在有药有钱了,如果我儿子早点生孩子,我都可以当爷爷了。”

活着就有希望,盘点2018年FDA批准的抗癌新药

来源:《我不是药神》剧照

这是电影《我不是药神》中白血病患者吕受益拿到从印度带回的低价抗癌药后,生出的幸福期许。可是最后因为没有药,期许变成了泡影。

是的,低价仿制药给很多患者带来了希望和机会。有药没钱是人祸,但尚有希望;有病没药,却是无法打破的绝境。

‍癌症治疗里程碑,国内首款PD-1上市

为了解决患者在国内无药可用,6月20日召开的国务院常务会议发布决定让国人更早、更快地用上抗癌新药:

有序加快境外已上市新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求,可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市,监管部门分别在3个月、6个月内审结。将进口化学药品上市前注册检验改为上市后监督抽样,不作为进口验放条件。

而中国癌症患者翘首以盼的PD-1免疫疗法nivolumab(Opdivo,俗称“O药”)在中国的上市,正是得益于政府在加快创新药物审评审批方面的突破性进展。O药从2017年11月1日到2018年6月15日,8个月左右的审批时间,较以往有了显著的加快。

活着就有希望,盘点2018年FDA批准的抗癌新药

注:红框中为中国批准的O药适应症

作为我国批准注册的首个以PD-1为靶点单抗药物,O药是全球第一个获批上市的PD-1药物。它通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性,使O药成为多种肿癌症的治疗选择。

2014年12月首次被FDA批准用于治疗黑色素瘤,目前其已在全球超过60个地区获得批准,包括美国、欧盟和日本。在美国,该产品已获批15项适应症,涉及包括非小细胞肺癌在内的8个瘤种:黑色素瘤、NSCLC、肾细胞癌、cHL、头颈部鳞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌。

‍新药这么多,我们要好好活着

癌症已经成为当下威胁人类健康的主要疾病之一,不少中晚期癌症缺乏有效的治疗手段,患者生存期短,而放化疗副作用又大,患者常常无法耐受。然而近年来这种状况逐渐改善,一些新药研究取得突破性进展,给癌症患者带来了福音。

2018年上半年,美国FDA批准了不少抗癌新药:

活着就有希望,盘点2018年FDA批准的抗癌新药

除了以上已被FDA批准上市的新药之外,还有大批已经提交受理有望获批的药物,比如:

首款不区分肿瘤来源的小分子抗癌药物larotrectinib;

用于gBRCAm / HER-局部晚期/转移性乳腺癌二线治疗药物PARP抑制剂Talazoparib;

肺癌EGFR靶向药达克替尼;

……

这些新药的具体上市时间还未公布,我们将持续关注,第一时间内会把消息带给大家。

如果说天价药买不起是可悲的,那么得了病却无药可医就是患者最无奈的事情。不过好在全球大力投入新药研发,我们也看到了抗癌新药的累累硕果。而且目前中国政府正落实多项政策,加速新药审批,督促药物降价。

活着就有希望,盘点2018年FDA批准的抗癌新药

总之,活着就有希望。


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