丙肝新药吉三代药品说明书(部分翻译版)

来源:360健康 时间:2018-07-11
【导 读】有些读者比较关注境外的吉三代药物,为了帮助大家对吉三代药物有直观了解,360健康强大的医学翻译团队为大家翻译了吉三代(伊柯鲁沙)药品说明书的一部分,如还有疑问可咨询360健康客服!

PS:本文翻译的说明书为吉利德原研药版吉三代,由于Hetero药厂得到原研药公司吉利德授权,仿制版吉三代在药效、安全等方面和原研药高度一致,因此大家可以参考原研药的药品说明书(此部分说明书供参考,不能作为用药依据,具体请就医并在医生指导下使用。)


商品名:Epclusa伊柯鲁沙

化学名:sofosbuvir+velpatasvir索非布韦+维帕他韦

适应症:吉三代适合于慢性丙肝患者(1.6型均适用)对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用伊柯鲁沙对于失代偿期肝硬化患者:伊柯鲁沙+利巴韦林。

用法用量:每天一粒(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服。

丙肝新药吉三代药品说明书(部分翻译版)

对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量

禁忌症:

注意:与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用β受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙,如必须使用,需要心电监护

副作用:常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐

药物相互作用:利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙血药浓度,不建议同时使用。

常见药物相互作用整理

丙肝新药吉三代药品说明书(部分翻译版)

特殊人群用药注意事项

1, 怀孕者 :

伊柯鲁沙与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。

伊柯鲁沙在怀孕者中使用的数据不足,无法确定是否会导致怀孕期的风险。

2, 哺乳者 :数据不足,无法确定伊柯鲁沙是否在乳汁中存在,也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。

3.儿童:无安全及药物效果信息,不建议使用。

4, 老年人 :受试患者中,未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。

5. 肾功能损伤患者 :轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 (2)或终末期肾病需要透析的患者,伊柯鲁沙的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量。

药品保存。

室温保存(30华氏度),请放在儿童够不到的地方。

说明:吉三代是美国吉利德公司生产的用于治疗丙肝的新药,无需分型,治疗丙肝。


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标签: 丙肝
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