Alnylam与Vir达成10亿美元协议,开发治疗乙肝新型RNAi疗法!

来源:360健康 时间:2017-11-01
【导 读】近日,RNAi疗法开发领域的领军企业Alnylam与美国加州初创生物技术公司Vir签署了一份价值高达10亿美元的协议,开发和营销RNAi疗法用于感染性疾病的治疗,包括慢性乙型肝炎(HBV)。双方将推进Alnylam公司的HBV项目,同时将合作开发多达4个额外的RNAi疗法治疗存在高度未满足医疗需求的其他感染性疾病。

目前,Alnylam正在开发一款RNAi疗法ALN-HBV用于慢性HBV感染的治疗,该药物的一项I/II期临床研究已于2016年7月启动。但在声明中,Alnylam公司表示,计划终止这种ALN-HBV的进一步临床开发。同时,Alnylam将继续推进管线中的另一种新的候选药物ALN-HBV02,该药利用了Alnylam公司增强的化学稳定性(ESC+)GalNAC共轭技术开发。正如最近所报道的,ESC+共轭分子有望改善靶标特异性并具有更宽的治疗指数。

Alnylam与Vir达成10亿美元协议,开发治疗乙肝新型RNAi疗法!

世界卫生组织21日在日内瓦发布的《2017年全球肝炎报告》显示,目前全球大约有3.25亿人感染慢性乙肝病毒或丙肝病毒;2015年,病毒性肝炎共造成134万人死亡。世卫组织已将病毒性肝炎列为全球公共卫生面临的重要威胁之一。

乙肝的治疗方案包括长期抗病毒治疗,该疗法允许低水平的病毒复制,导致HBV病毒持久性,影响治疗预后。

总结说来,该领域需要一种安全方便的新型疗法,例如通过靶向敲除乙型肝炎表面抗原(HBsAg)来恢复宿主的免疫应答,通过清除产生病毒的细胞,为HBV患者提供功能性治愈的可能。

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但根据目前情形来说,TAF被称为“有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物”,它是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。作为国外乙肝初始治疗首推药物,它的抗病毒效果非常强,而且具有8年零耐药的数据,可以说是乙肝治疗“高效、低耐药”的理想药物,唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。TAFIII期研究的96周疗效和安全性结果则显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药。

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