FDA重磅喜讯!丙肝儿童特效药诞生!

来源:360健康 时间:2017-04-14
【导 读】2017年4月7日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准索非布韦和吉二代可以用于12至17岁儿童丙肝患者治疗。

史上第一项用于儿童丙肝治疗的DAA药物获批

几天前,360健康卫士获知了一个好消息:2017年4月7日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准索非布韦和吉二代可以用于12至17岁、感染丙型肝炎病毒的儿童治疗。这可是目前全球第一个获批用于儿童丙肝治疗的DAA类药物。

小丙友抗丙肝病毒须知

无辜又无助的儿童丙肝患者

《丙型肝炎防治指南-2015年更新版》公布,丙肝抗体为阳性的母亲将丙肝病毒传播给新生儿的危险性约2%,如果在分娩时,母亲的丙肝病毒检测为阳性,那么传播病毒的危险性会高达 4% ~7%;合并 HIV 感染时,传播的危险性会增加至20%1,不包含穿刺、共用针头等其他传播途径。

丙肝儿童特效药诞生

由于丙肝病毒会导致肝功能下降,出现肝硬化、肝纤维化及肝癌2,所有对青少年儿童丙肝患者的治疗也越来越引起社会及家庭的重视。

儿童丙肝治疗方案的治愈率和不良反应

一项针对吉二代治疗儿童丙肝的研究纳入了100名12岁以上的儿童丙肝患者,在推荐的12周治疗周期治疗后,98%的患者血液中没有检查到丙肝病毒,这项研究表明吉二代用于儿童治疗丙肝的治愈率与成人接近,最常见的不良反仅为疲劳和头痛。

在评估索非布韦联合利巴韦林的临床试验中发现,近100%的基因2型及97%的基因3型儿童丙肝患者在完成12周的治疗后未检测到丙肝病毒,部分患者会出现疲劳和头痛的反应。

从此丙肝宝宝快乐成长

FDA 药物评审和研究中心抗微生物产品办公室主任 Edward Cox和360健康卫士一样认为这项批准将获益于那些等待治疗丙肝的儿童们,过去针对儿童丙肝患者使用的干扰素疗法不仅不能完全清除病毒,需要长期打针,还会产生耳鸣、脱发、皮炎、流感样症状等不良反应导致儿童产生恐惧、抑郁的心理,影响儿童的健康成长及学习。

丙肝儿童特效药诞生

360健康卫士希望看到这篇文章的朋友们,能帮忙传播给有儿童丙肝患者的家庭,希望更多的小丙友们能跟研究者纳入研究的儿童患者一样,短短12周、一个暑假多一点的时间就恢复了健康,和其他的孩子一样快乐成长~

参考文献:

1,中华医学会肝病学分会.丙型肝炎防治指南(2015年更新版)[J]. 传染病信息, 2016,29(1):1-19.

2,EL - SERAG HB,RUDOLPH KL. Hepatocellular carcinoma: epidemiology and molecular carcinogenesis[J]. Gastroenterology, 2007,132(7) : 2557 -2576.

3, https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm551407.htm

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