FDA重磅喜讯！丙肝儿童特效药诞生！

【导读】2017年4月7日，美国食品与药品监督管理局（FDA）批准索非布韦和吉二代可以用于12至17岁儿童丙肝患者治疗。

史上第一项用于儿童丙肝治疗的DAA药物获批

几天前，360健康卫士获知了一个好消息：2017年4月7日，美国食品与药品监督管理局（FDA）批准索非布韦和吉二代可以用于12至17岁、感染丙型肝炎病毒的儿童治疗。这可是目前全球第一个获批用于儿童丙肝治疗的DAA类药物。

小丙友抗丙肝病毒须知

无辜又无助的儿童丙肝患者

《丙型肝炎防治指南-2015年更新版》公布，丙肝抗体为阳性的母亲将丙肝病毒传播给新生儿的危险性约2%,如果在分娩时，母亲的丙肝病毒检测为阳性，那么传播病毒的危险性会高达 4% ～7%;合并 HIV 感染时，传播的危险性会增加至20%1，不包含穿刺、共用针头等其他传播途径。

丙肝儿童特效药诞生

由于丙肝病毒会导致肝功能下降，出现肝硬化、肝纤维化及肝癌2，所有对青少年儿童丙肝患者的治疗也越来越引起社会及家庭的重视。

儿童丙肝治疗方案的治愈率和不良反应

一项针对吉二代治疗儿童丙肝的研究纳入了100名12岁以上的儿童丙肝患者，在推荐的12周治疗周期治疗后，98%的患者血液中没有检查到丙肝病毒，这项研究表明吉二代用于儿童治疗丙肝的治愈率与成人接近，最常见的不良反仅为疲劳和头痛。

在评估索非布韦联合利巴韦林的临床试验中发现，近100%的基因2型及97%的基因3型儿童丙肝患者在完成12周的治疗后未检测到丙肝病毒，部分患者会出现疲劳和头痛的反应。

从此丙肝宝宝快乐成长

FDA 药物评审和研究中心抗微生物产品办公室主任 Edward Cox和360健康卫士一样认为这项批准将获益于那些等待治疗丙肝的儿童们，过去针对儿童丙肝患者使用的干扰素疗法不仅不能完全清除病毒，需要长期打针，还会产生耳鸣、脱发、皮炎、流感样症状等不良反应导致儿童产生恐惧、抑郁的心理，影响儿童的健康成长及学习。