宫颈癌也有疫苗,若无“国药准字”算假药

来源:360健康 时间:2015-11-03
【导 读】无锡有医院开售宫颈癌疫苗,据称刚从香港引入,疫苗来源“保密”。

早在2007年,香港女星阿Sa和吴君如就出任香港子宫颈癌防癌大使,并以身作则完成了子宫颈癌疫苗的注射。“宫颈癌疫苗在国外使用确实比较广泛,但在我国目前尚未投入使用,正在做临床试验。”

宫颈癌疫苗并非人人适合接种,建议结合自身的实际情况选择接种,而早婚、子女多、性生活频繁者或子宫颈感染者,无论接种与否,仍需要每年做一次宫颈癌筛查,以防患于未然。

假药消息的传来

无锡有医院开售宫颈癌疫苗,据称刚从香港引入,疫苗来源“保密”

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子宫颈癌的疫苗最近悄悄来到无锡,并有医院已经开售这种疫苗。

这家医院的网站宣传推荐称,该院引进的宫颈癌疫苗是美国联邦食品和药品管理局批准的首个上市的肿瘤疫苗,可预防人类乳头瘤状病毒(HPV)引起的癌病变前的子宫颈癌和外阴肿瘤。

接种该疫苗,要在6个月内分三次注射,第二剂在第一剂注射后的二个月,第三剂在第一剂后六个月,比如说第一剂于1月1日注射,第二剂和第三剂便于3月1日和7月1日注射,三针总价约1万元左右。医院的负责人告诉记者,他们是在今年5月1日以后刚刚从香港引进的此款产品,目前来看效果还不错,已经有一些人在预约了,以40岁以上的女性为主。

当提及疫苗来源的渠道时,对方表示这个是商业机密,但是疫苗的质量绝对有保证。

宫颈癌成妇科“头号杀手”

根据世界卫生组织公布的数据,宫颈癌占我国女性生殖系统恶性肿瘤的半数以上,宫颈癌已成为妇科最常见的恶性肿瘤之一。目前全球每年新发病例约50万,占妇科肿瘤第二位(第一位是乳腺癌),占女性生殖道肿瘤第一位。2014年4月最新调查数据显示,我国每年约有13.2万宫颈癌新发病例,占世界宫颈癌新发病例总数的28%,而且患者趋向年轻化,年龄在35岁以下的宫颈癌患者占1/3。

宫颈癌疫苗并没有在国内上市

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彭澎  主治医师

北京协和医院  妇科

虽然国外已经大范围推广宫颈癌疫苗,但是目前中国政府尚未批准使用。原因是目前疫苗是由2家外国公司研制的,分别是英国葛兰素公司的“卉妍康”和美国默克公司的“加卫苗(港译)或佳达修(大陆译名)”。

按照中国法律,外国生物医药制品在国内使用均要进行国内的临床试验和评价,目前该评价尚未结束,所以疫苗没有在国内上市。我国香港、澳门和台湾已经上市。

宫颈疫苗真的有效吗?

现代医学认为,宫颈癌主要是由人乳头瘤病毒(HPV)高危型持续感染宫颈引起的。常见的高危型包括HPV16、18等。“宫颈癌疫苗”准确的说应该是“HPV疫苗”,它能够让身体产生消灭高危型HPV的抗体,从而预防宫颈癌的发生。

宫颈癌疫苗能预防所有的宫颈癌吗?

宫颈癌是不能预防所有的宫颈癌的!HPV16、18型引起的宫颈癌占70-80%左右,另外30%的宫颈癌由其他类型的HPV引起(比如52型)。目前疫苗只能保护HPV16和18型引起的宫颈癌。同时请注意,疫苗不能治疗宫颈癌。对于已经发生的宫颈癌或者癌前病变,疫苗没有任何治疗作用。

根据各国的指南,一般11岁以后可以注射,最早9岁时可以开始注射。一般而言,越早注射保护效果越好。

美国最晚是25岁注射,香港是45岁。以前的研究发现,25岁以后注射产生的抗体较弱,保护效果明显降低。可以这样理解,最好在25岁前,最迟不要超过45岁。

打了疫苗还需要定期做宫颈癌的筛查吗?

需要的!这一点非常重要!打疫苗和没打疫苗的筛查是完全一样的!并不因为打了疫苗就能减少筛查的次数和方式。

销售须有合法手续,私带疫苗易变质

宫颈癌疫苗属于进口药品范畴,如果引进到国内,必须要有国家食品药品管理总局给的批准文号,也就是大家在药品外包装上经常看到的国药准字号,如果没有这些标记,根据国家相关规定则被视为假药。

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。

只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。

一般从国外引进的药品在内地进行销售,需要向国家有关部门走药品报批程序,至少需要几年,所以进口药品在国内流通少。如果纯属个人使用,数量很少,在国内通关时海关基本是放行的。

如果无锡有大范围的销售,没有正规的合法手续,那药品的来源肯定受质疑。由于HPV疫苗对运送、保存等有相应的严格要求,专业机构在运输疫苗时,每个环节都需要严密控制,全程控温。个人保存药物很难做到这几点,易致疫苗变质,轻则影响效果,重则导致不可预测的反应。

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