疫苗能防宫颈癌,为何国内就不上?

来源:360健康 时间:2016-03-16
【导 读】宫颈癌是一种常见的癌症,每年有许多人因为此病而离开人世。但是目前国内尚没有宫颈癌疫苗可以注射,但是在很多西方国家,宫颈癌疫苗在孩童时代就是必须注射的?究竟是什么原因致使宫颈癌疫苗迟迟不能在中国上市呢?

宫颈癌是一种常见的癌症,每年有许多人因为此病而离开人世。但是目前国内尚没有宫颈癌疫苗可以注射,但是在很多西方国家,宫颈癌疫苗在孩童时代就是必须注射的。究竟是什么原因致使宫颈癌疫苗迟迟不能在中国上市呢?

宫颈癌疫苗,究竟离我们还有多远?

目前官方的说法是宫颈癌疫苗尚未审批通过。未审批通过的原因什么呢?

宫颈癌疫苗未审批通过的原因

在我国,对于癌症疫苗有效性的审批标准是:发生癌症或者出现宫颈上皮内2级以上瘤变。

这意思就是,要找两批人来。一半注射疫苗,一半注射安慰剂。然后等,等注射安慰剂那一批出现足够多的癌症患者或癌前的病变反应,而注射疫苗的一组患病人数明显低于注射安慰剂的一组。才能证明你这个疫苗是有效的。

而其中的最重要的原因有以下几个:

第一,人道主义。

明明已经有已被国外广泛应用的疫苗存在,还要设置对照组。直到对照组真正患癌或是癌前病变。这是人命,不是实验室里的小白鼠。

第二,检验时长。

有充分证据表明,从感染HPV病毒,到持续发作,瘤变,最终癌变。整个周期可达10~30年。

第三,临床试验需要等。

“进口疫苗必须在国内重新开展临床试验,是出于安全性和有效性的考虑。”中国工程院院士庄辉表示。

疫苗类药物一共需要四期临床试验,Ⅰ期看毒性,给少量健康人群注射药物,观察人群对药物是否有过敏等不良反应;Ⅱ期看剂量,对更多健康人群注射药物,寻找最合适的注射剂量。这两期试验的主要目的就是验证药品的安全性和免疫原性。

Ⅲ期临床试验是要验证药物的有效性,采用严格的双盲对照试验。在大样本的受试人群不知情的状态下,给一组注射药物,另一组注射安慰剂。然后通过长期随访调查,通过对照证明药物是否有效。Ⅳ期试验就属于药物上市后的跟踪研究阶段了。

临床试验要等待对照组的人群中出现足够统计学检验所需的癌症或癌前病变病例才能停止,所以现在还一直处于等待的状态。而,这也是为了确保这疫苗适用于中国而做的严谨的决定。

研究发现,大部分的宫颈癌是由于感染HPV病毒,但是你们又知道什么是HPV病毒吗?听听专家的说法。

HPV病毒分为高低危型

专家说法:

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赵先兰 主治医师

郑州大学一附院 妇产科

人乳头瘤病毒(HPV)目前确定类型有80余种,分为低危型和高危型,低危型主要导致生殖道乳头状瘤、外生性疣类病变,高危型主要与恶性肿瘤相关,如宫颈癌,而宫颈癌疫苗就源自于此。

宫颈癌疫苗是针对人乳头瘤病毒的重组疫苗,目前的宫颈癌疫苗主要以人乳头瘤病毒为靶向目标。

然而全世界有四五十万女性因它致癌,约20万死于该肿瘤。这个数字是及其恐怖的,但是国际上普遍认定,HPV疫苗对9-45岁的女性都有预防效果,如果女性能在首次性行为之前注射HPV疫苗,会降低90%的宫颈癌及癌前病变发生率。但它在国内还没有能上市。

既然在中国此病还没有疫苗可以预防,那么该有什么方法可以减少罹患此病的几率呢?

预防宫颈癌的方法

1、在中国主要是依靠早诊早治。建议中国女性定期做妇科检查。

2、不要频繁地更换性伴侣。但是它并不能根本性地阻止病毒传播。

3、做爱时候戴上避孕套。但是它并不能根本性地阻止该病毒传播。因为未被避孕套覆盖的部分依然可能会被感染。

4、如厕前要洗手。饭前便后要洗手,其实饭后便前更要洗手,因为在平常生活过程中手会接触很多HPV。

然而值得一提的,需要预防这种病的人不止是女性,男性也是有几率患上此病的。

既然目前国内的宫颈癌疫苗还在审批之中,那么我们只能等,而试验的存在也可以让我们用得更安心。在此之前,你还能做的就是做好预防工作。

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